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    【摘要】 目的  探讨硝苯地平控释片 (GITS) 对高血压的降压效果及对生化指标影响。方法 利用动态血压监测 (ABPM ) 对66Ⅱ级高血压病人服用硝苯地平GITS时进行血压检测。结果 硝苯地平GITS有明显降压效果 ( P均 <0.01) , 同时硝苯地平 GITS表现出较大的降压谷/峰比及较少的血压变异性 ( P<0.05) 。对大部分血生化指标无明显影响。结论 硝苯地平控释片 (GITS)能有效降低血压，硝苯地平 GITS是更高效、平稳、安全的降压药。

　　【关键词】血压监测  高血压   硝苯地平 

　　　高血压病是一种严重危害人类身体健康的常见病，也是心脑血管病的主要危险因素，具有高患病率、高致残率和高病死率的特点，目前已成为全球范围内重要的公共卫生问题。但高血压又是可控制的危险因素。多项临床研究表明，长期有效控制血压能够显著减少心、脑血管病危险。因此，降压治疗已成为预防心、脑血管病的重要策略，血压控制达标是整个降压治疗策略的核心。国外从 60 年代始重视开发控释 (GITS) 降压制剂 ,硝苯地平控释剂 (GITS)  就是其中之一。国内从90年代初开始使用此种药物治疗原发性高血压，现就利用动态血压监测(ABPM) 硝苯地平GITS治疗原发性高血压病2级的疗效、特点及安全性 , 报告如下。

　　1 　资料与方法

　　1.1 　一般资料

　　我院自2006年3月至2008年3月收治的66例原发性高血压2级病例，其中男性38例,女性28例,年龄45～71,平均 (55.4 ±3.2) 岁。全部病例均为3月内的新发病例，未行任何降压治疗，清晨静息状态下连续3次测血压符合1999 WHO/ ISH 高血压防治指南2级高血压病诊断标准, 排除继发性高血压、心力衰竭 ,服药前均行血常规，尿常规，肝肾功能检查，排除肝肾功能无明显异常，近两年内无心肌梗死或脑卒中病史。

　　1.2   方法

　　本组病例使用的药品为硝苯地平控释片, (nifedipine gastro-intestinal therapeutic system , GITS) ,132例病人被随机抽取 66例 ,给硝苯地平 GITS, 30 mg , 1 次/ d,早7∶00。6周后复查 ABPM ,并在用药前后分别做尿常规、血常规、肝、肾功能检查,将服用硝苯地平 GITS出现尿蛋白、粒细胞减少、肝、肾功能损害者分别统计数据。ABPM 方法: (1) 用标准袖带 24 cm ×32 cm ,缚于受试者右上臂 , 采用固定时间段即上午 7～9点 , 至次日上午 7～9 点 。(2) 测量间隔设定: 每 30min 测定 1 次 , 同时设定 SBP < 70 或 > 260 mmHg，DBP <40 或 > 150 mmHg 时的数据剔除。(3) 测量过程中 , 受试者可以进行日常的活动 , 如走路、上下楼、家务等 , 但要避免剧烈活动。测压时避免右上臂的活动 , 以免影响测量值。观察指标主要有治疗前后清晨7时静息状态收缩压、舒张压、24 h 平均收缩压和舒张压 (24hmSBP、24hmDBP) 。谷/峰(trough/peak , T / P) 比值测定; 测定每例病人服用硝苯地平 GTIS 后 SBP 和 DBP 降压作用的谷效应和峰效应。谷效应为治疗前后 2 次动态血压监测中同一时间相比 , 降压作用最小 1 h的降压平均值 , 而峰效应为作用最大 lh 的降压平均值。

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　　1.3 　统计学处理

　　有关血压、生化各参数结果均以均数 ±标准差(x ±s) 表示 , 采用 SPSS 10.0 统计软件 , 对所得结果进行统计分析 , 两样本均数的比较采用 t 检验,2组间率比较用 x 验。P<0.05 为差异有显著性。

　　2  结 果

　　患者均遵照医嘱服药，无中途退出病例，66例病例均获得完整随访。不良反应发生率低，出现头痛，头晕病例2例，占3.03%。治疗后均未出现尿蛋白、粒细胞减少、肝、肾功能损害病例。治疗前收缩压为（175±2mmHg），舒张压为（103±3mmHg），24 h平均收缩压为（165±6mmHg），24 h平均舒张压为（93±4mmHg）。治疗前收缩压、舒张压、24 h平均收缩压、24 h平均舒张压均无统计学意义（P>0.05）。治疗6周后复查，治疗后收缩压为（120±2mmHg），舒张压为（75±3mmHg），24 h平均收缩压为（112±4mmHg），24 h平均舒张压为（70±4mmHg）。治疗前后收缩压、舒张压、24 h平均收缩压、24 h平均舒张压均有显著统计学差异（P<0.01）。

　　3  讨 论

　　原发性高血压是我国心血管疾病中发病率最高的疾病, 长期的血压增高对心脑血管疾病的产生及时间发生的不良影响已经极大的损害了高血压患者的健康。钙通道阻滞剂 (CCB)在上世纪 80年代发展成为一类心血管新药 ,被认为是心血管治疗学发展中继β受体阻滞剂后的又一个里程碑。硝苯地平为钙通道阻滞药,具有舒张外周血管,降外周阻力,使收缩压和舒张压降低,扩张冠状动脉,轻心脏后负荷,改善血黏度及脑血流量等作用,血压下降平稳而持久,无反射性心动过速。硝苯地平控释片的主要成分是硝苯地平，硝苯地平控释片是一种对血管平滑肌具有高度选择性的二氢吡啶类钙离子拮抗剂。采用GITS 控释技术, 使硝苯地平以恒定的速度释放入血, 保持血药浓度相对稳定, 平稳降压, 不改变血压变化的昼夜规律,避免短效制剂强而快速的释放入血，头面、颈部血管扩张所致的头痛，头面部发热的反射性交感神经兴奋, 不良反应的发生率明显降低,作用时间长， 每天仅需给药一次，具有良好的抗高血压作用和患者服药的依从性。本组研究结果提示服药6周后,硝苯地平控释剂能控制血压至正常范围，但后者降压更平稳，血压波动小，符合人体的生理状态。控释剂型 (GITS) 工艺是一种新的渗透泵。又称推 - 拉渗透泵 , 可使药物恒定释放 16～18 h , 血药浓度平稳地维持至 24 h 以上，达峰浓度时间为6 h。硝苯地平控释剂可减少心肌缺血发作频率、缺血总时间、最大缺血性ST段下移程度 。2007年发布的我国第一部《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南 》充分肯定了 ACTION试验的重要价值。笔者认为人体交感神经系统激活，血压上升 , 心率加速 , 肾上腺素水平升高, 血流加速，容易使动脉粥样斑块在高速血流冲击下脱落或破裂，发生心血管和脑血管卒中。因此血压的稳定在高血压的治疗中至关重要，必须寻找一种血压波动小的降压药以降低心脑血管卒中的发生率。硝苯地平GITS则有望成为有效解决这一问题的药物之一。硝苯地平 GITS对BPV 的作用: BPV 分为 3 种类型: 短时变异 (几秒～几分钟) :长时间变异 (24h)； 季节变异 (12 个月) 。BPV蕴涵了自主神经系统对心血、管调节的重要信息 ,BPV 已被作为有别于血压的一项独立的反映心血管活动的指标 , 在高血压及其并发症的防治中有广阔的临床应用价值及前景。因此在治疗高血压病的过程中，降压效果好，能减少BPV 的药物应作为首选, 以降低高血压并发症的危险性。一种好的降压药物的 T/ P 值应 >50 %; 在本试验中 , 硝苯地平 GITS比值均 > 50 %, 表明硝苯地平 GITS 的降压效果及预防心脑血管并发症方面有很大的优越性。 Braown 等在一组多达632 例高血压病人的试验中, 也证明硝苯地平 GITS安全有效 , 不良反应轻 , 病人易于接受,长期应用钙通道阻滞剂是安全的。研究生发表论文

　　通过本研究笔者认为，硝苯地平控释片能安全、有效治疗原发性高血压病，而且能平稳控制血压、预防心脑血管并发症。